基因工程药物和生物制品中过敏性杂质青霉噻唑蛋白的检验
胡昌勤顾立素李勇军金少鸿
中国药品生物制品检定所
Abstract: ＜正＞随着生物工程技术的迅速发展,我国基因工程药物的开发、研究进展迅速,许多新品种已进入生产或临床阶段。但基因工程药物不同于一般药品,它来源于活的生物体。在发酵、细胞培养、目的产品的分离纯化等生产过程有其固有的易变性,因此对此类产品的质量控制尚需根据生产和使用中的具体情况,逐步完善。目前基因工程产品或来源于哺乳动物细胞培养,或来源于工程菌的发酵。在细胞培养或发酵过
Conference Time：
2015-07
- Series：
(E) Medicine ＆ Public Health
- Subject：
Fundamental Medicine
- Classification Code：
R392-33
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